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行業(yè)解決方案

潔凈檢測儀器就找路美新創(chuàng)

潔凈車間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~65%。在“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）的實(shí)施指南中規(guī)定的比較具體。

GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》…

2023年10月1日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)，代替實(shí)施16年之久的GB/T 5750-2006《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》。

2025版GMP附錄1深度解析：無菌藥品生產(chǎn)中塵…

隨著2025版GMP附錄1的正式實(shí)施，無菌藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的監(jiān)管要求迎來了新一輪升級(jí)。新版本進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)A/B級(jí)潔凈區(qū)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測要求，尤其在塵埃粒子與浮游菌監(jiān)測方面設(shè)立了更清晰、更嚴(yán)格的“新紅線”。

醫(yī)院手術(shù)室/ICU潔凈環(huán)境驗(yàn)收必讀：GB 50333…

在醫(yī)院感染控制的戰(zhàn)場上，手術(shù)室、ICU、供應(yīng)室等潔凈區(qū)域就是最核心的堡壘。它們的潔凈度直接關(guān)系到患者的術(shù)后感染率與生命安全。因此，這些區(qū)域的竣工驗(yàn)收與日常監(jiān)測，容不得半點(diǎn)馬虎。

守護(hù)過濾的每一秒：淺談防逆流技術(shù)在微生物…

在微生物限度檢查的精密流程中，每一個(gè)操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎最終數(shù)據(jù)的真實(shí)與可靠。當(dāng)實(shí)驗(yàn)人員的注意力集中于濾膜的截留效果時(shí)，一個(gè)潛在的“靜態(tài)殺手”——液體逆流——卻常常被忽視。一旦發(fā)生逆流，不僅可能導(dǎo)致本次實(shí)驗(yàn)失敗，更可能污染儀器、交叉污染樣品，給實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系帶來難以追溯的風(fēng)險(xiǎn)。

用技術(shù)堵上實(shí)驗(yàn)漏洞

做微生物集菌培養(yǎng)時(shí)，你是否也被這些問題“卡過殼”？
—— 培養(yǎng)器焊接處不平整，中途漏液，好不容易收集的樣品全作廢；
—— 泵管沒韌性，過濾大量樣品時(shí)直接崩裂，重新操作又得等幾小時(shí)；
—— 滅菌不徹底，開袋后發(fā)現(xiàn)有雜菌，整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程被迫中斷……

實(shí)驗(yàn)室效率革命！

在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室中，每一天都在與時(shí)間賽跑，每一個(gè)數(shù)據(jù)都關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量與公共安全。儀器的穩(wěn)定性、操作的便捷性，不僅直接影響實(shí)驗(yàn)效率，更關(guān)系到最終數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。傳統(tǒng)微生物限度儀在長期使用中暴露出的拆裝繁瑣、易逆流、擴(kuò)展性差等問題，已成為許多實(shí)驗(yàn)室效率提升的瓶頸。

重磅，新版GB《醫(yī)藥潔凈室懸浮粒子測試》《…

近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委正式發(fā)布了新版GB/T 16292-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 懸浮粒子的測試方法》、GB/T 16293-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)) 浮游菌的測試方法》，兩份文件均做了較大變化

生物潔凈室環(huán)境監(jiān)測的新可能

在質(zhì)量與效率之間，我們找到了平衡點(diǎn)
在生物制藥企業(yè)的日常環(huán)境監(jiān)測中，我們常常面臨這樣的挑戰(zhàn)：那些最關(guān)鍵的位置，往往是最難觸及的角落。生產(chǎn)線深處的設(shè)備縫隙、層流罩上方的送風(fēng)口、狹小的設(shè)備間……這些地方的監(jiān)測數(shù)據(jù)，往往決定著整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量水平。

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